COVAX 19 ticaret adıyla SpikoGen iran ve Avustralya devletlerine ait ve şirketleri tarafından geliştirilen bir COVID

COVAX-19, ticaret adıyla SpikoGen, İran ve Avustralya devletlerine ait ve şirketleri tarafından geliştirilen bir COVID-19 aşısıdır. Spikogen alt ünite aşılardandır. Bu tip aşılarda, patojenin genomunun veya proteomunun, vücudun söz konusu patojene bağışıklık geliştirmesini sağlayacak parçalarının aşı olarak kullanılması söz konusudur. Aşının hayvanlar üzerindeki denemesi başarılıydı. COVAX-19 aşısı İran'da üçüncü doz olarak kullanılması onaylandı.

COVAX-19/ SpikoGen
Klinik verisi

Uygulama yolu	Kas içi enjeksiyon
Tanımlayıcılar
IUPAC adı Aşı

Kullanım

COVAX-19 İran'da acil kullanım onayı almıştır. Bu aşı ikinci doz aşı uygulandıktan üç ay sonra uygulanmaktadır. Aşının klinik test aşamasında hiçbir ciddi yan etkisi tespit edilmediği, ayrıca AB tarafından onaylanan İran’ın tek aşı üretim hattında üretilmiştir.

Çalışmalar

COVAX-19 klinik denemeleri
Faz	Kayıt Numarası	Başlangıç	Katılımcıların Sayısı			Katılımcıların Yaşı	Yer	Kaynakça
Faz	Kayıt Numarası	Başlangıç	Toplam	Aşı	Plasebo etkisi	Katılımcıların Yaşı	Yer	Kaynakça
I	NCT04453852 11 Ekim 2020 tarihinde Wayback Machine sitesinde .	30 Haziran 2020	40	30	10	18-65	Adelaide, Avustralya
II	IRCT20150303021315N23 14 Kasım 2021 tarihinde Wayback Machine sitesinde .	30 Mayıs 2021	400	300	100	>18	Tehran, İran
II	NCT04944368 24 Ocak 2022 tarihinde Wayback Machine sitesinde .	30 Mayıs 2021	400	300	100	>18	Tehran, İran
III	IRCT20150303021315N24 3 Ağustos 2021 tarihinde Wayback Machine sitesinde .	7 Ağustos 2021	16٬876	12,657	4٬219	18-50	Tehran, İran
III	NCT05005559 14 Kasım 2021 tarihinde Wayback Machine sitesinde .	7 Ağustos 2021	16٬876	12,657	4٬219	18-50	Tehran, İran

Ayrıca bakınız

Kaynakça

^ ""Spikogen", A Joint Venture Between Vaxine And Cinnagen". 11 Temmuz 2021 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 9 Şubat 2022.
^ ^a ^b "A phase III, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo controlled trial to evaluate efficacy and safety of an adjuvanted recombinant SARS-CoV-2 spike (S) protein subunit vaccine (SpikoGen®) produced by CinnaGen Co. (Two doses of 25µg with dosing interval of 21 days)". irct.ir. 2 Ağustos 2021. IRCT20150303021315N24. 3 Ağustos 2021 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 3 Ağustos 2021.
^ Griffin P (2 Haziran 2021). . medicine.uq.edu.au (İngilizce). 25 Haziran 2021 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 8 Ağustos 2021.
^ "İran aşısı üçüncü doz için onay aldı". 9 Şubat 2022 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 9 Şubat 2022.
^ Vaxine Pty Ltd (5 Mayıs 2021). "A Randomised, Controlled, Phase 1 Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of a Candidate Adjuvanted Recombinant Protein SARS-COV-2 Vaccine in Healthy Adult Subjects". Central Adelaide Local Health Network Incorporated. 11 Ekim 2020 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 10 Şubat 2022.
^ (Farsça). 26 Nisan 2020. 9 Temmuz 2021 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 7 Eylül 2021.
^ . en.irct.ir. 11 Temmuz 2021 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 7 Eylül 2021.
^ Cinnagen (14 Ağustos 2021). "A Phase II, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of an Adjuvanted Recombinant SARS-CoV-2 Spike (S) Protein Subunit Vaccine Candidate (SpikoGen)". Vaxine Pty Ltd. 24 Ocak 2022 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 10 Şubat 2022.
^ Cinnagen (11 Ağustos 2021). "A Phase III, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of an Adjuvanted Recombinant SARS-CoV-2 Spike (S) Protein Subunit Vaccine Candidate (SpikoGen)". Vaxine Pty Ltd. 14 Kasım 2021 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 10 Şubat 2022.

[1] ""Spikogen", A Joint Venture Between Vaxine And Cinnagen". 11 Temmuz 2021 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 9 Şubat 2022.

[:0-2] "A phase III, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo controlled trial to evaluate efficacy and safety of an adjuvanted recombinant SARS-CoV-2 spike (S) protein subunit vaccine (SpikoGen®) produced by CinnaGen Co. (Two doses of 25µg with dosing interval of 21 days)". irct.ir. 2 Ağustos 2021. IRCT20150303021315N24. 3 Ağustos 2021 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 3 Ağustos 2021.

[3] Griffin P (2 Haziran 2021). . medicine.uq.edu.au (İngilizce). 25 Haziran 2021 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 8 Ağustos 2021.

[4] "İran aşısı üçüncü doz için onay aldı". 9 Şubat 2022 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 9 Şubat 2022.

[5] Vaxine Pty Ltd (5 Mayıs 2021). "A Randomised, Controlled, Phase 1 Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of a Candidate Adjuvanted Recombinant Protein SARS-COV-2 Vaccine in Healthy Adult Subjects". Central Adelaide Local Health Network Incorporated. 11 Ekim 2020 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 10 Şubat 2022.

[6] (Farsça). 26 Nisan 2020. 9 Temmuz 2021 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 7 Eylül 2021.

[7] . en.irct.ir. 11 Temmuz 2021 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 7 Eylül 2021.

[8] Cinnagen (14 Ağustos 2021). "A Phase II, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Immunogenicity of an Adjuvanted Recombinant SARS-CoV-2 Spike (S) Protein Subunit Vaccine Candidate (SpikoGen)". Vaxine Pty Ltd. 24 Ocak 2022 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 10 Şubat 2022.

[9] Cinnagen (11 Ağustos 2021). "A Phase III, Randomized, Two-armed, Double-blind, Placebo-controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of an Adjuvanted Recombinant SARS-CoV-2 Spike (S) Protein Subunit Vaccine Candidate (SpikoGen)". Vaxine Pty Ltd. 14 Kasım 2021 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 10 Şubat 2022.