Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığına bağlı olarak görev yapan ve Bakanlık politika ve hedeflerine uygun olarak ilaçlar, ilaç üretiminde kullanılan etken ve yardımcı maddeler, ulusal ve uluslararası kontrole tabi maddeler, tıbbî cihazlar, vücut dışı tıbbî tanı cihazları, geleneksel bitkisel tıbbî ürünler, kozmetik ürünler, homeopatik tıbbî ürünler, insan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünler ve özel amaçlı diyet gıdalar hakkında düzenleme yapmakla görevli özel bütçeli, kamu tüzel kişiliğine haiz kamu kurumudur.
TİTCK | |
---|---|
Kurumun Günümüzde Faaliyet Gösterdiği Hizmet Binası | |
Genel bilgiler | |
Kuruluş tarihi | 1929 | )
Bağlılığı | Sağlık Bakanlığı |
Adres | Söğütözü Mahallesi 2176. Sokak No:5 Çankaya / Ankara |
Yıllık bütçe | ₺ 237.218.000 |
Yönetici(ler) |
|
Web sitesi | titck.gov.tr |
Tarihçe
TBMM, 2 Mayıs 1920 tarihinde çıkardığı 3 sayılı kanunla "Sıhhiye ve Muavenet-i İçtimaiye Vekaleti"ni, yani bugünkü adıyla, Sağlık Bakanlığını kurmuştur.
Cumhuriyetin ilk yıllarında eczacılık ve ilaçlarla ilgili çalışmalar; İçtimai Muavenet Vekaleti Hıfzıssıhha İşleri Umum Müdürlüğü bünyesinde yürütülmüştür. 1929'da kurulan Eczacılık ve Müstahzarlar Şubesi 1946'da feshedilmiştir.
11 Şubat 1946 tarih ve 4862 sayılı yasayla Eczacılık ve Tıbbi Müstahzarlar Genel Müdürlüğüne dönüştürülen kurum, 28 Şubat 1982 tarih ve 17619 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan bir kararname ile İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü adını almıştır. Sonradan kurum olan yapının ilk yöneticisi Ecz. Kim. Hulusi Aziz Tuzcuoğlu'dur. 2 Kasım 2011 tarihli 1. Mükerrer Resmi Gazete'de yayımlanan 663 sayılı Kanun Hükmünde Kararname ile Sağlık Bakanlığının yapılanmasına ve sağlık sistemine ilişkin köklü değişiklikler yapılmıştır. Sağlık Bakanlığına bağlı olarak özel bütçeli Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu kurulmuştur. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, halen 15.07.2018 tarih ve 30474 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan 4 sayılı Cumhurbaşkanlığı Kararnamesi gereğince Sağlık Bakanlığına bağlı, özel bütçeli, kamu tüzel kişiliğine haiz bir Kurum olarak görevlerine devam etmektedir.
Görevi
Kurumun görev, yetki ve sorumlulukları şunlardır:
a) Görev alanına giren ürünlerin ruhsatlandırılması, üretimi, depolanması, satışı, ithalatı, ihracatı, piyasaya arzı, dağıtımı, hizmete sunulması, toplatılması ve kullanımları ile ilgili kural ve standartları belirlemek, bu faaliyetleri yürütecek kamu ve özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilere izin vermek, ruhsatlandırmak, denetlemek ve gerektiğinde yaptırım uygulamak, laboratuvar analizlerini yapmak veya yaptırmak.
b) Sağlık beyanı ile satışa sunulacak ürünlerin sağlık beyanlarını inceleyerek bu beyanlara izin vermek, izinsiz veya gerçeğe aykırı sağlık beyanı ile yapılan satışları denetlemek, gerektiğinde durdurma, toplama, toplatma ve imha iş ve işlemlerini yapmak veya yaptırmak, izin ve sağlık beyanları yönünden bunların her türlü reklam ve tanıtımlarını denetlemek ve aykırı olanları durdurmak, piyasaya arz edilen ilaç, tıbbî cihaz ve ürünlerin reklam ve tanıtımının usûl ve esaslarını belirlemek ve uygulamasını denetlemek.
c) Görev alanına giren ilaç, tıbbî cihaz ve ürünlere ilişkin klinik araştırmalarla ilgili düzenlemeleri yapmak, izin vermek ve denetlemek.
ç) Türk Farmakopesini hazırlamak.
d) Hayati önemi haiz ilaç, tıbbî cihaz ve ürünlerin piyasada sürekli bulunabilmesi için gerekli tedbirleri almak.
e) Tıbbî cihazlar için onaylanmış kuruluşları belirlemek, lisans, ruhsat veya izin vermek, denetim yapmak ve gerektiğinde yaptırım uygulamak.
f) Görev alanına giren ilaç, tıbbî cihaz ve ürünlerle ilgili uyarı sistemlerini kurmak veya kurdurmak, işletmek veya işlettirmek.
g) Kurum personelinin uluslararası karşılıklı tanınma ve akreditasyonunu sağlamak.
ğ) Görev alanına giren ilaç, tıbbî cihaz ve ürünlerin piyasa gözetimi ve denetimini yapmak, gerektiğinde toplatmak, imha etmek veya ettirmek, piyasadaki ürünler için güvenlilik bildirim yöntemlerini belirlemek, gerekli bildirimleri yapmak, laboratuvar analizlerini yapmak veya yaptırmak.
h) İlaç fiyatlarının belirlenmesi için farmako-ekonomik değerlendirme ve çalışmalar yapmak.
ı) Görev alanına giren ilaç, tıbbî cihaz ve ürünleri üretenler, satanlar ve faydalananlar arasında doğabilecek ihtilafların çözümüne yönelik sulüel belirlemek.
i) Görev alanı ile ilgili faaliyetleri izlemek, değerlendirmek, iyi uygulama örneklerini yaygınlaştırmak, politika üretilmesi ve gerekli düzenlemelerin yapılması için Bakanlığa teklifte bulunmak.
j) Görev alanı ile ilgili konularda ulusal veya uluslararası, kamu kurumları ve üniversiteler ile özel kuruluşlarla bilimsel ve teknik işbirliği yapmak, müşterek çalışmalar yürütmek.
k) Kurum personelinin atama, nakil, özlük, ücret, emeklilik ve benzeri işlemlerini yürütmek.
l) Kurum hizmetlerinin gerektirdiği her türlü satın alma, kiralama, bakım ve onarım, arşiv, idarî ve malî hizmetleri yürütmek.
Yapısı
- İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcılığı
- Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı
- Ekonomik Değerlendirmeler ve Laboratuvar Hizmetleri Başkan Yardımcılığı
- Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı
- Destek Hizmetleri ve Bilgi Yönetimi Başkan Yardımcılığı
Kaynakça
- ^ "Arşivlenmiş kopya" (PDF). 7 Mart 2022 tarihinde kaynağından (PDF). Erişim tarihi: 12 Ağustos 2022.
- ^ "Arşivlenmiş kopya". 28 Ekim 2020 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 16 Kasım 2020.
- ^ a b "Başbakanlık Mevzuatı Geliştirme ve Yayın Genel Müdürlüğü". www.resmigazete.gov.tr. 4 Kasım 2011 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 2 Eylül 2020.
- ^ "Arşivlenmiş kopya". 22 Ağustos 2020 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 16 Kasım 2020.
Dış bağlantılar
- Resmî site
wikipedia, wiki, viki, vikipedia, oku, kitap, kütüphane, kütübhane, ara, ara bul, bul, herşey, ne arasanız burada,hikayeler, makale, kitaplar, öğren, wiki, bilgi, tarih, yukle, izle, telefon için, turk, türk, türkçe, turkce, nasıl yapılır, ne demek, nasıl, yapmak, yapılır, indir, ücretsiz, ücretsiz indir, bedava, bedava indir, mp3, video, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, resim, müzik, şarkı, film, film, oyun, oyunlar, mobil, cep telefonu, telefon, android, ios, apple, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, pc, web, computer, bilgisayar
Turkiye Ilac ve Tibbi Cihaz Kurumu TITCK Turkiye Cumhuriyeti Saglik Bakanligina bagli olarak gorev yapan ve Bakanlik politika ve hedeflerine uygun olarak ilaclar ilac uretiminde kullanilan etken ve yardimci maddeler ulusal ve uluslararasi kontrole tabi maddeler tibbi cihazlar vucut disi tibbi tani cihazlari geleneksel bitkisel tibbi urunler kozmetik urunler homeopatik tibbi urunler insan vucuduna dogrudan temas eden biyosidal urunler ve ozel amacli diyet gidalar hakkinda duzenleme yapmakla gorevli ozel butceli kamu tuzel kisiligine haiz kamu kurumudur Turkiye Ilac ve Tibbi Cihaz KurumuTITCKKurumun Gunumuzde Faaliyet Gosterdigi Hizmet BinasiGenel bilgilerKurulus tarihi1929 95 yil once 1929 BagliligiSaglik BakanligiAdresSogutozu Mahallesi 2176 Sokak No 5 Cankaya AnkaraYillik butce 237 218 000Yonetici ler Dr Asim Hocaoglu Kurum BaskaniWeb sitesititck gov trTarihceTBMM 2 Mayis 1920 tarihinde cikardigi 3 sayili kanunla Sihhiye ve Muavenet i Ictimaiye Vekaleti ni yani bugunku adiyla Saglik Bakanligini kurmustur Cumhuriyetin ilk yillarinda eczacilik ve ilaclarla ilgili calismalar Ictimai Muavenet Vekaleti Hifzissihha Isleri Umum Mudurlugu bunyesinde yurutulmustur 1929 da kurulan Eczacilik ve Mustahzarlar Subesi 1946 da feshedilmistir 11 Subat 1946 tarih ve 4862 sayili yasayla Eczacilik ve Tibbi Mustahzarlar Genel Mudurlugune donusturulen kurum 28 Subat 1982 tarih ve 17619 sayili Resmi Gazete de yayimlanan bir kararname ile Ilac ve Eczacilik Genel Mudurlugu adini almistir Sonradan kurum olan yapinin ilk yoneticisi Ecz Kim Hulusi Aziz Tuzcuoglu dur 2 Kasim 2011 tarihli 1 Mukerrer Resmi Gazete de yayimlanan 663 sayili Kanun Hukmunde Kararname ile Saglik Bakanliginin yapilanmasina ve saglik sistemine iliskin koklu degisiklikler yapilmistir Saglik Bakanligina bagli olarak ozel butceli Turkiye Ilac ve Tibbi Cihaz Kurumu kurulmustur Turkiye Ilac ve Tibbi Cihaz Kurumu halen 15 07 2018 tarih ve 30474 sayili Resmi Gazetede yayimlanan 4 sayili Cumhurbaskanligi Kararnamesi geregince Saglik Bakanligina bagli ozel butceli kamu tuzel kisiligine haiz bir Kurum olarak gorevlerine devam etmektedir GoreviKurumun gorev yetki ve sorumluluklari sunlardir a Gorev alanina giren urunlerin ruhsatlandirilmasi uretimi depolanmasi satisi ithalati ihracati piyasaya arzi dagitimi hizmete sunulmasi toplatilmasi ve kullanimlari ile ilgili kural ve standartlari belirlemek bu faaliyetleri yurutecek kamu ve ozel hukuk tuzel kisileri ile gercek kisilere izin vermek ruhsatlandirmak denetlemek ve gerektiginde yaptirim uygulamak laboratuvar analizlerini yapmak veya yaptirmak b Saglik beyani ile satisa sunulacak urunlerin saglik beyanlarini inceleyerek bu beyanlara izin vermek izinsiz veya gercege aykiri saglik beyani ile yapilan satislari denetlemek gerektiginde durdurma toplama toplatma ve imha is ve islemlerini yapmak veya yaptirmak izin ve saglik beyanlari yonunden bunlarin her turlu reklam ve tanitimlarini denetlemek ve aykiri olanlari durdurmak piyasaya arz edilen ilac tibbi cihaz ve urunlerin reklam ve tanitiminin usul ve esaslarini belirlemek ve uygulamasini denetlemek c Gorev alanina giren ilac tibbi cihaz ve urunlere iliskin klinik arastirmalarla ilgili duzenlemeleri yapmak izin vermek ve denetlemek c Turk Farmakopesini hazirlamak d Hayati onemi haiz ilac tibbi cihaz ve urunlerin piyasada surekli bulunabilmesi icin gerekli tedbirleri almak e Tibbi cihazlar icin onaylanmis kuruluslari belirlemek lisans ruhsat veya izin vermek denetim yapmak ve gerektiginde yaptirim uygulamak f Gorev alanina giren ilac tibbi cihaz ve urunlerle ilgili uyari sistemlerini kurmak veya kurdurmak isletmek veya islettirmek g Kurum personelinin uluslararasi karsilikli taninma ve akreditasyonunu saglamak g Gorev alanina giren ilac tibbi cihaz ve urunlerin piyasa gozetimi ve denetimini yapmak gerektiginde toplatmak imha etmek veya ettirmek piyasadaki urunler icin guvenlilik bildirim yontemlerini belirlemek gerekli bildirimleri yapmak laboratuvar analizlerini yapmak veya yaptirmak h Ilac fiyatlarinin belirlenmesi icin farmako ekonomik degerlendirme ve calismalar yapmak i Gorev alanina giren ilac tibbi cihaz ve urunleri uretenler satanlar ve faydalananlar arasinda dogabilecek ihtilaflarin cozumune yonelik suluel belirlemek i Gorev alani ile ilgili faaliyetleri izlemek degerlendirmek iyi uygulama orneklerini yayginlastirmak politika uretilmesi ve gerekli duzenlemelerin yapilmasi icin Bakanliga teklifte bulunmak j Gorev alani ile ilgili konularda ulusal veya uluslararasi kamu kurumlari ve universiteler ile ozel kuruluslarla bilimsel ve teknik isbirligi yapmak musterek calismalar yurutmek k Kurum personelinin atama nakil ozluk ucret emeklilik ve benzeri islemlerini yurutmek l Kurum hizmetlerinin gerektirdigi her turlu satin alma kiralama bakim ve onarim arsiv idari ve mali hizmetleri yurutmek YapisiIlac ve Eczacilik Baskan Yardimciligi Tibbi Cihaz ve Kozmetik Urunler Baskan Yardimciligi Ekonomik Degerlendirmeler ve Laboratuvar Hizmetleri Baskan Yardimciligi Denetim Hizmetleri Baskan Yardimciligi Destek Hizmetleri ve Bilgi Yonetimi Baskan YardimciligiKaynakca Arsivlenmis kopya PDF 7 Mart 2022 tarihinde kaynagindan PDF Erisim tarihi 12 Agustos 2022 Arsivlenmis kopya 28 Ekim 2020 tarihinde kaynagindan Erisim tarihi 16 Kasim 2020 a b Basbakanlik Mevzuati Gelistirme ve Yayin Genel Mudurlugu www resmigazete gov tr 4 Kasim 2011 tarihinde kaynagindan Erisim tarihi 2 Eylul 2020 Arsivlenmis kopya 22 Agustos 2020 tarihinde kaynagindan Erisim tarihi 16 Kasim 2020 Dis baglantilarResmi site