Azərbaycanca
Беларускі
Dansk
Deutsch
Española
Français
Indonesia
Italiana
日本語
Қазақ
Lietuvos
Nederlands
Português
Русский
සිංහල
แบบไทย
Türkçe
Українська
中國人
United State
Afrikaans
Insulin degludec (/) Novo Nordisk tarafından Tresiba markası adı altında geliştirilen, son derece etkili bir bazal insülin benzeridir. Diyabetli kişilerin kan şekeri seviyesini kontrol etmeye yardımcı olmak için günde bir kez subkutan enjeksiyonla uygulanır. 42 saate kadar süren etki süresi vardır ( ve gibi diğer piyasada bulunan insülinler tarafından sağlanan etki süresi 18 ila 26 saate kadardır), bu, hızlı ve kısa etkili bolus insülinlerin aksine, baz insülin seviyesini sağlayan bir insülindir.
İnsülin degludec, insan insüline kıyasla silinmiş tek bir amino aside sahip olan ve B29 pozisyonundaki amino asit lizindeki gama-L-glutamil aralayıcı vasıtasıyla heksadekanedioik aside konjuge edilmiş bir modifiye insülindir.
Yan etkileri
İnsülin tedavisinin önemli bir yan etkisi hipoglisemidir. Temmuz 2012'de yayınlanan klinik çalışmaların bir meta-analizine göre, hasta başına yıllık 39 ila 47.9 hipoglisemi olayı görülmüş (kan glukozu <56 mg / dL olarak tanımlanmıştır), daha konsantre degludec formülasyonunda daha yüksek oranlar vardır. Gece hipoglisemi oranları hasta başına yıllık 3.7 ila 5.1 olay arasında değişmekteydir.
Farmakoloji
Çalışma mekanizması
İnsülin degludec, 'nin aksine fizyolojik pH'ta aktif olan ultra uzun süre etkili bir insülindir. B29 pozisyonunda lisine heksadekanedioik asidin eklenmesi, deri altı dokularında çoklu heksamerlerin oluşumuna izin verir. Bu, sistemik dolaşıma yavaş insülin salınımıyla sonuçlanan deri altı depo oluşumuna izin verir.
Farmakokinetik
İnsülin degludec 30-90 dakika etki gösterir ( and 'e benzer). Sistemik dolaşıma yavaş salınım nedeniyle aktivitede tepe noktası yoktur. İnsülin degludec'in etki süresinin 24 saatten uzun olduğu bildirilmiştir.
Etkinlik profili
Çalışmalar, insülin degludec alan hastaların, benzer kan glikoz seviyelerine ulaşırken, insülin glargine U100 alanlara göre önemli ölçüde daha küçük dozlarda bazal insülin almaları gerektiğini göstermiştir. İnsülin degludec ayrıca diğer insülinler ile karıştırılma yeteneğine sahiptir, böylece glisemik kontrolü iyileştirir. Bu, uzun süredir devam eden mevcut insülinler kullanılarak yapılamaz. Araştırmalara katılan bir doktor şöyle söylemiştir:
Bu, insülin asparttan hızlı etkili yemek zamanı kontrolü ile uzun etkili bazalın yumuşak kontrolünü koruyan yeni bir formülasyonun oluşturulmasını sağlar. Bu 2 bileşenli insülin, degludec'in ultra hafif risk özelliklerini eşzamanlı yemek zamanı kapsamı ile korur.
Tarihçe
İnsülin degludec Amerika Birleşik Devletleri'nde tescillenmiştir. Novo Nordisk, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) Şubat 2013'te talep ettiği ilave kardiyak güvenlik çalışmalarını tamamlanmasının ardından 2015 veya 2016'da insülin analoğunu pazarlamaya başlamayı ummaktadır. İnsülin degludec FDA onayını 25 Eylül 2015'te almış ve pazarlama 26 Ocak 2016'da başlamıştır.
Klinik deneme verileri
Tip 1 diabetes mellitus
İnsülin degludec, Bazal-Bolus Tip 1 çalışmasının başlangıcında bazal bolus rejiminin bir parçası olarak insülin glarjine alternatif olarak incelenmiştir. Tip 1 diyabetli 629 hasta, yemek zamanı insülin aspart'ına ek olarak 3: 1 oranında insülin degludec (n = 472 kişi) veya insülin glargine (n = 157 kişi) randomize edilmiştir. Degludec tedavi kolundaki hastalar, bazal insülininden insülin degludec'e 1: 1 oranında değiştirilmiş ve günde çoklu bazal doz alan hastalarda% 20-30'luk bir doz azalması sağlanmıştır. 52 hafta sonra, insülin degludec ile tedavi edilen hastaların HbA1c seviyerinde (% 0.40'a karşılık% 0.9) benzer bir azalma sağlanmıştır. Diğer iki tedavi kolunda advers olaylar benzerdir; ancak, gece hipoglisemi oranları (gece yarısı ile sabah 6 arasında) insülin degludec ile tedavi edilen hastalarda% 27 daha düşükrür (3.91'e karşılık% 5.22, p = 0.024). Hipoglisemi insidansındaki azalma, hipoglisemi genellikle insülin tedavisindeki toksisiteyi sınırlayan bir doz olduğundan, terapötik bir fayda olarak görülmüştür.
Tip 2 diabetes mellitus
Basal-Bolus Tip 2 çalışmasının başlangıcında, tip 2 diabetes mellituslu hastalarda insülin glargine alternatif olarak insülin degludec çalışıldı. 995 hasta, yemek zamanı insülin aspart, metformin ve / veya pioglitazonun yanı sıra, insülin degludec (n = 755 kişi) veya insülin glarjin (n = 251 kişi) alacak şekilde randomize edildi. Bu çalışmadaki hastalar ortalama% 8.3-8.4 HbA1c'ye sahipti ve% 49-50'si bazal-bolus insülin ve oral antidiyabetik ilaçlar içeren bir rejimdeydi. 52 hafta sonra, benzer bir HbA1c düşürme etkisi sağlayan insülin degludec'in insülin glargine karşı aşağı derecede olduğu bulundu (−1.10 ve −1.18). Genel hipoglisemi oranları, nokturnal hipoglisemi vakaları dahil olmak üzere insülin degludec (11.09 ve% 13.63 / yıl, p = 0.0359) ile anlamlı olarak daha düşüktü (p = 0.0399).
Dış bağlantılar
- U.S. National Library of Medicine: Drug Information Portal - Insulin degludec 5 Mart 2016 tarihinde Wayback Machine sitesinde .
Kaynakça
- ^ (18 Ekim 2012), "Summary of opinion 1 (initial authorisation): Tresiba" (PDF), Pending EC decisions (PDF), EMA, 11 Ocak 2017 tarihinde kaynağından (PDF), erişim tarihi: 6 Kasım 2012
- ^ Klein, O; Lynge, J; Endahl, L; Damholt, B; Nosek, L; Heise, T (2007). "Albumin-bound basal insulin analogues (insulin detemir and NN344): Comparable time-action profiles but less variability than insulin glargine in type 2 diabetes". Diabetes, Obesity and Metabolism. 9 (3). ss. 290-9. doi:10.1111/j.1463-1326.2006.00685.x. (PMID) 17391154.
- ^ Haahr, H; Heise, T (2014). "A review of the pharmacological properties of insulin degludec and their clinical relevance". Clinical Pharmacokinetics. 53 (9). ss. 787-800. doi:10.1007/s40262-014-0165-y. (PMC) 4156782 $2. (PMID) 25179915.
- ^ European Medicines Agency: Tresiba Summary of product characteristics 4 Mart 2016 tarihinde Wayback Machine sitesinde .
- ^ a b Wang, F; Surh, J; Kaur, M (2012). "Insulin degludec as an ultralong-acting basal insulin once a day: a systematic review". Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity: Targets and Therapy. Cilt 5. ss. 191-204. doi:10.2147/DMSO.S21979. (PMC) 3402007 $2. (PMID) 22826637.
- ^ a b Nasrallah, SN; Reynolds, LR (2012). "Insulin Degludec, The New Generation Basal Insulin or Just another Basal Insulin?". Clinical Medicine Insights. Endocrinology and Diabetes. Cilt 5. ss. 31-7. doi:10.4137/CMED.S9494. (PMC) 3411522 $2. (PMID) 22879797.
- ^ Robinson, JD; Neumiller, JJ; Campbell, RK (2 Kasım 2012). "Can a New Ultra-Long-Acting Insulin Analogue Improve Patient Care? Investigating the Potential Role of Insulin Degludec". Drugs. 72 (18). ss. 2319-25. doi:10.2165/11642240-000000000-00000. (PMID) 23145524.
- ^ "Monograph - Insulin Glargine: Dosage & Administration". American Society of Health-System Pharmacists, Inc. 28 Ağustos 2021 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 7 Kasım 2010.
- ^ Ringstrom, Anna (26 Haziran 2010). "Novo says degludec has potential to lower blood sugar". Reuters. 12 Temmuz 2010 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 7 Kasım 2010.
- ^ Lowry, Fran. "Novel Ultralong-Acting Insulin as Effective as Insulin Glargine". Medscape. 1 Nisan 2011 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 7 Kasım 2010.
- ^ . Novo Nordisk. 25 Aralık 2014 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 27 Ocak 2012.
- ^ Hirschler, Ben (27 Ekim 2010). "New Novo insulin fails to knock out rival Sanofi". Reuters. 28 Ağustos 2021 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 7 Kasım 2010.
- ^ "Arşivlenmiş kopya". 26 Ocak 2018 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 2 Temmuz 2019.
- ^ . novonordisk-us.com. 22 Mayıs 2018 tarihinde kaynağından arşivlendi. Erişim tarihi: 2 Temmuz 2019.
- ^ Heller, S; Buse, J; Fisher, M; Garg, S; Marre, M; Merker, L; Renard, E; Russell-Jones, D; Philotheou, A; Francisco, AM; Pei, H; Bode, B; BEGIN Basal-Bolus Type 1 Trial Investigators (21 Nisan 2012). "Insulin degludec, an ultra-longacting basal insulin, versus insulin glargine in basal-bolus treatment with mealtime insulin aspart in type 1 diabetes (BEGIN Basal-Bolus Type 1): a phase 3, randomised, open-label, treat-to-target non-inferiority trial". Lancet. 379 (9825). ss. 1489-97. doi:10.1016/S0140-6736(12)60204-9. (PMID) 22521071.
- ^ Garber, AJ; King, AB; Del Prato, S; Sreenan, S; Balci, MK; Muñoz-Torres, M; Rosenstock, J; Endahl, LA; Francisco, AM; Hollander, P; NN1250-3582 (BEGIN BB T2D) Trial Investigators (21 Nisan 2012). "Insulin degludec, an ultra-longacting basal insulin, versus insulin glargine in basal-bolus treatment with mealtime insulin aspart in type 2 diabetes (BEGIN Basal-Bolus Type 2): a phase 3, randomised, open-label, treat-to-target non-inferiority trial". The Lancet. 379 (9825). ss. 1498-507. doi:10.1016/S0140-6736(12)60205-0. (PMID) 22521072.
wikipedia, wiki, viki, vikipedia, oku, kitap, kütüphane, kütübhane, ara, ara bul, bul, herşey, ne arasanız burada,hikayeler, makale, kitaplar, öğren, wiki, bilgi, tarih, yukle, izle, telefon için, turk, türk, türkçe, turkce, nasıl yapılır, ne demek, nasıl, yapmak, yapılır, indir, ücretsiz, ücretsiz indir, bedava, bedava indir, mp3, video, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, resim, müzik, şarkı, film, film, oyun, oyunlar, mobil, cep telefonu, telefon, android, ios, apple, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, pc, web, computer, bilgisayar
Insulin degludec Novo Nordisk tarafindan Tresiba markasi adi altinda gelistirilen son derece etkili bir bazal insulin benzeridir Diyabetli kisilerin kan sekeri seviyesini kontrol etmeye yardimci olmak icin gunde bir kez subkutan enjeksiyonla uygulanir 42 saate kadar suren etki suresi vardir ve gibi diger piyasada bulunan insulinler tarafindan saglanan etki suresi 18 ila 26 saate kadardir bu hizli ve kisa etkili bolus insulinlerin aksine baz insulin seviyesini saglayan bir insulindir Insulin degludec insan insuline kiyasla silinmis tek bir amino aside sahip olan ve B29 pozisyonundaki amino asit lizindeki gama L glutamil aralayici vasitasiyla heksadekanedioik aside konjuge edilmis bir modifiye insulindir Yan etkileriInsulin tedavisinin onemli bir yan etkisi hipoglisemidir Temmuz 2012 de yayinlanan klinik calismalarin bir meta analizine gore hasta basina yillik 39 ila 47 9 hipoglisemi olayi gorulmus kan glukozu lt 56 mg dL olarak tanimlanmistir daha konsantre degludec formulasyonunda daha yuksek oranlar vardir Gece hipoglisemi oranlari hasta basina yillik 3 7 ila 5 1 olay arasinda degismekteydir FarmakolojiCalisma mekanizmasi Insulin degludec nin aksine fizyolojik pH ta aktif olan ultra uzun sure etkili bir insulindir B29 pozisyonunda lisine heksadekanedioik asidin eklenmesi deri alti dokularinda coklu heksamerlerin olusumuna izin verir Bu sistemik dolasima yavas insulin salinimiyla sonuclanan deri alti depo olusumuna izin verir Farmakokinetik Insulin degludec 30 90 dakika etki gosterir and e benzer Sistemik dolasima yavas salinim nedeniyle aktivitede tepe noktasi yoktur Insulin degludec in etki suresinin 24 saatten uzun oldugu bildirilmistir Etkinlik profiliCalismalar insulin degludec alan hastalarin benzer kan glikoz seviyelerine ulasirken insulin glargine U100 alanlara gore onemli olcude daha kucuk dozlarda bazal insulin almalari gerektigini gostermistir Insulin degludec ayrica diger insulinler ile karistirilma yetenegine sahiptir boylece glisemik kontrolu iyilestirir Bu uzun suredir devam eden mevcut insulinler kullanilarak yapilamaz Arastirmalara katilan bir doktor soyle soylemistir Bu insulin asparttan hizli etkili yemek zamani kontrolu ile uzun etkili bazalin yumusak kontrolunu koruyan yeni bir formulasyonun olusturulmasini saglar Bu 2 bilesenli insulin degludec in ultra hafif risk ozelliklerini eszamanli yemek zamani kapsami ile korur TarihceInsulin degludec Amerika Birlesik Devletleri nde tescillenmistir Novo Nordisk ABD Gida ve Ilac Idaresi nin FDA Subat 2013 te talep ettigi ilave kardiyak guvenlik calismalarini tamamlanmasinin ardindan 2015 veya 2016 da insulin analogunu pazarlamaya baslamayi ummaktadir Insulin degludec FDA onayini 25 Eylul 2015 te almis ve pazarlama 26 Ocak 2016 da baslamistir Klinik deneme verileriTip 1 diabetes mellitus Insulin degludec Bazal Bolus Tip 1 calismasinin baslangicinda bazal bolus rejiminin bir parcasi olarak insulin glarjine alternatif olarak incelenmistir Tip 1 diyabetli 629 hasta yemek zamani insulin aspart ina ek olarak 3 1 oraninda insulin degludec n 472 kisi veya insulin glargine n 157 kisi randomize edilmistir Degludec tedavi kolundaki hastalar bazal insulininden insulin degludec e 1 1 oraninda degistirilmis ve gunde coklu bazal doz alan hastalarda 20 30 luk bir doz azalmasi saglanmistir 52 hafta sonra insulin degludec ile tedavi edilen hastalarin HbA1c seviyerinde 0 40 a karsilik 0 9 benzer bir azalma saglanmistir Diger iki tedavi kolunda advers olaylar benzerdir ancak gece hipoglisemi oranlari gece yarisi ile sabah 6 arasinda insulin degludec ile tedavi edilen hastalarda 27 daha dusukrur 3 91 e karsilik 5 22 p 0 024 Hipoglisemi insidansindaki azalma hipoglisemi genellikle insulin tedavisindeki toksisiteyi sinirlayan bir doz oldugundan terapotik bir fayda olarak gorulmustur Tip 2 diabetes mellitus Basal Bolus Tip 2 calismasinin baslangicinda tip 2 diabetes mellituslu hastalarda insulin glargine alternatif olarak insulin degludec calisildi 995 hasta yemek zamani insulin aspart metformin ve veya pioglitazonun yani sira insulin degludec n 755 kisi veya insulin glarjin n 251 kisi alacak sekilde randomize edildi Bu calismadaki hastalar ortalama 8 3 8 4 HbA1c ye sahipti ve 49 50 si bazal bolus insulin ve oral antidiyabetik ilaclar iceren bir rejimdeydi 52 hafta sonra benzer bir HbA1c dusurme etkisi saglayan insulin degludec in insulin glargine karsi asagi derecede oldugu bulundu 1 10 ve 1 18 Genel hipoglisemi oranlari nokturnal hipoglisemi vakalari dahil olmak uzere insulin degludec 11 09 ve 13 63 yil p 0 0359 ile anlamli olarak daha dusuktu p 0 0399 Dis baglantilarU S National Library of Medicine Drug Information Portal Insulin degludec 5 Mart 2016 tarihinde Wayback Machine sitesinde Kaynakca 18 Ekim 2012 Summary of opinion 1 initial authorisation Tresiba PDF Pending EC decisions PDF EMA 11 Ocak 2017 tarihinde kaynagindan PDF erisim tarihi 6 Kasim 2012 Klein O Lynge J Endahl L Damholt B Nosek L Heise T 2007 Albumin bound basal insulin analogues insulin detemir and NN344 Comparable time action profiles but less variability than insulin glargine in type 2 diabetes Diabetes Obesity and Metabolism 9 3 ss 290 9 doi 10 1111 j 1463 1326 2006 00685 x PMID 17391154 Haahr H Heise T 2014 A review of the pharmacological properties of insulin degludec and their clinical relevance Clinical Pharmacokinetics 53 9 ss 787 800 doi 10 1007 s40262 014 0165 y PMC 4156782 2 PMID 25179915 European Medicines Agency Tresiba Summary of product characteristics 4 Mart 2016 tarihinde Wayback Machine sitesinde a b Wang F Surh J Kaur M 2012 Insulin degludec as an ultralong acting basal insulin once a day a systematic review Diabetes Metabolic Syndrome and Obesity Targets and Therapy Cilt 5 ss 191 204 doi 10 2147 DMSO S21979 PMC 3402007 2 PMID 22826637 a b Nasrallah SN Reynolds LR 2012 Insulin Degludec The New Generation Basal Insulin or Just another Basal Insulin Clinical Medicine Insights Endocrinology and Diabetes Cilt 5 ss 31 7 doi 10 4137 CMED S9494 PMC 3411522 2 PMID 22879797 Robinson JD Neumiller JJ Campbell RK 2 Kasim 2012 Can a New Ultra Long Acting Insulin Analogue Improve Patient Care Investigating the Potential Role of Insulin Degludec Drugs 72 18 ss 2319 25 doi 10 2165 11642240 000000000 00000 PMID 23145524 Monograph Insulin Glargine Dosage amp Administration American Society of Health System Pharmacists Inc 28 Agustos 2021 tarihinde kaynagindan Erisim tarihi 7 Kasim 2010 Ringstrom Anna 26 Haziran 2010 Novo says degludec has potential to lower blood sugar Reuters 12 Temmuz 2010 tarihinde kaynagindan Erisim tarihi 7 Kasim 2010 Lowry Fran Novel Ultralong Acting Insulin as Effective as Insulin Glargine Medscape 1 Nisan 2011 tarihinde kaynagindan Erisim tarihi 7 Kasim 2010 Novo Nordisk 25 Aralik 2014 tarihinde kaynagindan arsivlendi Erisim tarihi 27 Ocak 2012 Hirschler Ben 27 Ekim 2010 New Novo insulin fails to knock out rival Sanofi Reuters 28 Agustos 2021 tarihinde kaynagindan Erisim tarihi 7 Kasim 2010 Arsivlenmis kopya 26 Ocak 2018 tarihinde kaynagindan Erisim tarihi 2 Temmuz 2019 novonordisk us com 22 Mayis 2018 tarihinde kaynagindan arsivlendi Erisim tarihi 2 Temmuz 2019 Heller S Buse J Fisher M Garg S Marre M Merker L Renard E Russell Jones D Philotheou A Francisco AM Pei H Bode B BEGIN Basal Bolus Type 1 Trial Investigators 21 Nisan 2012 Insulin degludec an ultra longacting basal insulin versus insulin glargine in basal bolus treatment with mealtime insulin aspart in type 1 diabetes BEGIN Basal Bolus Type 1 a phase 3 randomised open label treat to target non inferiority trial Lancet 379 9825 ss 1489 97 doi 10 1016 S0140 6736 12 60204 9 PMID 22521071 Garber AJ King AB Del Prato S Sreenan S Balci MK Munoz Torres M Rosenstock J Endahl LA Francisco AM Hollander P NN1250 3582 BEGIN BB T2D Trial Investigators 21 Nisan 2012 Insulin degludec an ultra longacting basal insulin versus insulin glargine in basal bolus treatment with mealtime insulin aspart in type 2 diabetes BEGIN Basal Bolus Type 2 a phase 3 randomised open label treat to target non inferiority trial The Lancet 379 9825 ss 1498 507 doi 10 1016 S0140 6736 12 60205 0 PMID 22521072