Azərbaycanca
Беларускі
Dansk
Deutsch
Española
Français
Indonesia
Italiana
日本語
Қазақ
Lietuvos
Nederlands
Português
Русский
සිංහල
แบบไทย
Türkçe
Українська
中國人
United State
Afrikaans
Blow-Fill-Seal (BFS) teknolojisi, küçük (0,1mL) ve büyük hacimli (500mL'nin üzeri) sıvı dolu kaplar üretmek için kullanılan bir üretim tekniğidir. İlk olarak 1930'larda Avrupa'da geliştirildi, 1960'larda Amerika Birleşik Devletleri'nde tanıtıldı, ancak son 20 yılda ilaç endüstrisinde daha yaygın hale geldi ve şimdi yaygın olarak çeşitli ilaçlar ve sağlık ürünlerinin paketlenmesinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) dahil olmak üzere düzenleyici kurumlar tarafından aseptik işlemenin üstün formu olarak kabul edilir.
BFS'nin temel konsepti, bir kabın, bir makine içinde steril kapalı bir alanda insan müdahalesi olmaksızın sürekli bir işlemde yapımı, dolumu ve mühürlenmesidir. Böylece bu teknoloji, steril eczacılık sıvı dozaj formlarını aseptik olarak üretmek için kullanılır.
Malzeme seçimi genellikle ürüne ve kullanımdaki prosese uygun özel sınıfa sahip polietilen veya polipropilendir.
İşlem çok aşamalıdır: ilk olarak, farmasötik-dereceli plastik reçine, parison adı verilen asılı bir tüp oluşturmak için dairesel bir boğazdan dikey olarak ısıyla fışkırtlır (İngilizce:extrusion). Bu ekstrüde boru daha sonra iki parçalı bir kalıp içine alınır ve boru kalıbın üzerinde kesilir. Kalıp, doldurma iğnelerinin (mandrellerin) indirildiği ve kalıbın içindeki kabı oluşturmak için plastiği şişirmek için kullanıldığı doldurma bölgesine veya steril doldurma alanına aktarılır. Kabın oluşumunu takiben, mandrel kabı sıvı ile doldurmak için kullanılır. Doldurmanın ardından mandreller geri çekilir ve ikinci bir üst kalıp kabı kapatır. Tüm işlemler, makinenin içindeki steril örtülü bölme içinde gerçekleşir. Ürün daha sonra etiketleme, paketleme ve dağıtım için steril olmayan bir alana boşaltılır.
Şişir-doldur-mühürle (İngilizce:Blow-fill-seal, kısaca BFS) teknolojisi, personel müdahalesini azaltarak steril farmasötiklerin aseptik hazırlanması için daha sağlam bir yöntemdir. BFS, parenteral müstahzarlar ve infüzyonlar, göz damlaları ve ciğere nefesle ilaç çekme(inhalasyon) ürünleri için küçük şişelerin (flakonların) doldurulmasında kullanılır.
Genellikle plastik kaplar polietilen ve polipropilenden yapılır. Polipropilen daha fazla termostabiliteye sahip olduğundan otoklavlama ile daha da sterilize edilen kaplar yapmak için daha yaygındır.
Ayrıca bakınız
Kaynakça
- ^ Sinclair (1995). "Performance of blow/fill/seal equipment under controlled airborne microbial challenges" (PDF). PDA-Journal of Pharmaceutical Science and Technology. 49: 494-499. 26 Şubat 2021 tarihinde kaynağından (PDF). Erişim tarihi: 24 Mart 2021.
- ^ "Airborne microbial challenges of blow/fill/seal equipment: A case study" (PDF), Journal of Parenteral Science and Technology, 45 (4), July 1991, ss. 187-194, 26 Şubat 2021 tarihinde kaynağından (PDF), erişim tarihi: 25 Mart 2021
- ^ Blow-Fill-Seal Technology. 1999. ss. 41-51. 21 Haziran 2021 tarihinde kaynağından . Erişim tarihi: 23 Mart 2021.
- Soroka, W, "Paketleme Teknolojisinin Temelleri", IoPP, 2002,
- Yam, KL, "Paketleme Teknolojisi Ansiklopedisi", John Wiley & Sons, 2009,
Dış bağlantılar
- Blow-Fill-Seal Teknolojisi, slayt sunumu [1] 22 Ocak 2017 tarihinde Wayback Machine sitesinde .
wikipedia, wiki, viki, vikipedia, oku, kitap, kütüphane, kütübhane, ara, ara bul, bul, herşey, ne arasanız burada,hikayeler, makale, kitaplar, öğren, wiki, bilgi, tarih, yukle, izle, telefon için, turk, türk, türkçe, turkce, nasıl yapılır, ne demek, nasıl, yapmak, yapılır, indir, ücretsiz, ücretsiz indir, bedava, bedava indir, mp3, video, mp4, 3gp, jpg, jpeg, gif, png, resim, müzik, şarkı, film, film, oyun, oyunlar, mobil, cep telefonu, telefon, android, ios, apple, samsung, iphone, xiomi, xiaomi, redmi, honor, oppo, nokia, sonya, mi, pc, web, computer, bilgisayar
Blow Fill Seal BFS teknolojisi kucuk 0 1mL ve buyuk hacimli 500mL nin uzeri sivi dolu kaplar uretmek icin kullanilan bir uretim teknigidir Ilk olarak 1930 larda Avrupa da gelistirildi 1960 larda Amerika Birlesik Devletleri nde tanitildi ancak son 20 yilda ilac endustrisinde daha yaygin hale geldi ve simdi yaygin olarak cesitli ilaclar ve saglik urunlerinin paketlenmesinde ABD Gida ve Ilac Dairesi FDA dahil olmak uzere duzenleyici kurumlar tarafindan aseptik islemenin ustun formu olarak kabul edilir Tek kullanimlik steril koruyucusuz BFS goz damlalari BFS nin temel konsepti bir kabin bir makine icinde steril kapali bir alanda insan mudahalesi olmaksizin surekli bir islemde yapimi dolumu ve muhurlenmesidir Boylece bu teknoloji steril eczacilik sivi dozaj formlarini aseptik olarak uretmek icin kullanilir Malzeme secimi genellikle urune ve kullanimdaki prosese uygun ozel sinifa sahip polietilen veya polipropilendir Islem cok asamalidir ilk olarak farmasotik dereceli plastik recine parison adi verilen asili bir tup olusturmak icin dairesel bir bogazdan dikey olarak isiyla fiskirtlir Ingilizce extrusion Bu ekstrude boru daha sonra iki parcali bir kalip icine alinir ve boru kalibin uzerinde kesilir Kalip doldurma ignelerinin mandrellerin indirildigi ve kalibin icindeki kabi olusturmak icin plastigi sisirmek icin kullanildigi doldurma bolgesine veya steril doldurma alanina aktarilir Kabin olusumunu takiben mandrel kabi sivi ile doldurmak icin kullanilir Doldurmanin ardindan mandreller geri cekilir ve ikinci bir ust kalip kabi kapatir Tum islemler makinenin icindeki steril ortulu bolme icinde gerceklesir Urun daha sonra etiketleme paketleme ve dagitim icin steril olmayan bir alana bosaltilir Sisir doldur muhurle Ingilizce Blow fill seal kisaca BFS teknolojisi personel mudahalesini azaltarak steril farmasotiklerin aseptik hazirlanmasi icin daha saglam bir yontemdir BFS parenteral mustahzarlar ve infuzyonlar goz damlalari ve cigere nefesle ilac cekme inhalasyon urunleri icin kucuk siselerin flakonlarin doldurulmasinda kullanilir Genellikle plastik kaplar polietilen ve polipropilenden yapilir Polipropilen daha fazla termostabiliteye sahip oldugundan otoklavlama ile daha da sterilize edilen kaplar yapmak icin daha yaygindir Ayrica bakinizSisirmeKaynakca Sinclair 1995 Performance of blow fill seal equipment under controlled airborne microbial challenges PDF PDA Journal of Pharmaceutical Science and Technology 49 494 499 26 Subat 2021 tarihinde kaynagindan PDF Erisim tarihi 24 Mart 2021 Airborne microbial challenges of blow fill seal equipment A case study PDF Journal of Parenteral Science and Technology 45 4 July 1991 ss 187 194 26 Subat 2021 tarihinde kaynagindan PDF erisim tarihi 25 Mart 2021 Blow Fill Seal Technology 1999 ss 41 51 21 Haziran 2021 tarihinde kaynagindan Erisim tarihi 23 Mart 2021 Soroka W Paketleme Teknolojisinin Temelleri IoPP 2002 1 930268 25 4 Yam KL Paketleme Teknolojisi Ansiklopedisi John Wiley amp Sons 2009 978 0 470 08704 6Dis baglantilarBlow Fill Seal Teknolojisi slayt sunumu 1 22 Ocak 2017 tarihinde Wayback Machine sitesinde